Hatch-Waxman Disputes
Ocean Tomo의 전문가 증언 그룹은 일반 제약 회사를 대신하여 Hatch-Waxman 분쟁과 관련된 경제 및 재무 분석 및 전문가 의견을 제공하기 위해 정기적으로 유지됩니다. Ocean Tomo는 업무 전반에서 의사 처방 사례에 영향을 미치는 의약품 기능뿐만 아니라 경제 및 비즈니스 요인을 평가하는 전문 지식을 개발했습니다.
당사는 미국의 제네릭 의약품 도입으로 인한 경제적 손해 뿐만 아니라 회복할 수 없는 피해를 입힌 브랜드 제약 회사(PI Motions에 대응하여)의 주장을 정기적으로 평가합니다. 당사는 업무와 관련하여 수 많은 다국적 브랜드 제약 회사의 비용 구조와 수익성을 분석 및 평가하고 있습니다. 또한 IMS Health 등 제3자 연구 기관에서 수집한 시장, 처방, 판매 및 기타 재무 데이터를 광범위하게 분석하고 있습니다.
Hatch-Waxman 관련 업무는 일반적으로 다음 문제 중 하나 이상을 해결하는 것과 관련이 있습니다.
소송 중인 특허에서 주장된 클레임과 관련하여 관련 시장의 맥락에서 상당한 매출을 찾아야 하는 명확하지 않은 보조 고려 사항입니다. 관련 시장에 대한 당사의 평가에는 일반적으로 의사 처방 관행, 미국 의약품에 대한 FDA 승인 표시 및 원고/브랜드 의약품 회사의 경영 보고서 및 시장 조사에 종종 반영되는 경쟁 제품 환경이 고려됩니다. 당사는 또한 연계 사안을 해결하기 위해 의사 처방전에 영향을 주는 경제적 요인 및 제품 특징(이전 기법일 수 있는 특허에서 공개된 API 포함)도 평가합니다. 또한, 당사는 소송 중 특허와 관련한 R&D에 투자하는 제3자에 대한 방해 요인이 되는 방해 특허를 연구 및 식별합니다.
IMS Health 등 제약 산업 분석 업체가 제공 및 출간하는 매우 세부적인 재무 데이터 및 시장 연구로 인해 제약 특허 침해 사건에서의 손해 정량화는 상대적으로 직관적입니다. 그러나 이로 인해 브랜드 제약 회사가 예비 금지 명령에 대한 동의를 지지할 때 회복할 수 없는 손해를 주장하는 것을 막지는 못합니다. 이러한 동의에 대응하여, 당사는 원고/브랜드 제약 회사의 사업에 대한 특허 제품의 판매 및 이익의 중요성을 평가하며 독점성 손실의 잠재적 영향에 대해 평가합니다. 또한 당사는 피고/제네릭 의약품 제약 회사의 경제적 이익을 보호하기 위해 특허권자가 게시해야 하는 채권 금액의 수량과 업무도 수행합니다.
의약품이 미국에 출시된 후, 당사는 특허 침해 주장으로 인한 피해 측정 및 정량화 업무를 요청 받을 수 있습니다. 당사의 “없었다면” 분석에는 시장 확대 평가가 포함되며 기타 제네릭 의약품 및 브랜드 제약 회사가 인정한 제네릭 의약품의 영향을 고려합니다. 손해의 척도가 합리적인 로열티인 경우, 당사는 특허 의약품에 대한 수요에 따라 특허 기술의 중요성을 고려하며, 그렇지 않은 경우에는 Georgia-Pacific 사건에 명시된 요인을 평가합니다.